„Hangzhou New-Test“ pristato naują epochą sukuriantį naminių gyvūnėlių diagnostikos produktą – šunų ir kačių inkstų funkcijos 3 viename kombinuotą testų rinkinį
„Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd.“ oficialiai paskelbė, kad pasaulinei naminių gyvūnėlių imunodiagnostikos rinkai pristato du epochinius naujus naminių gyvūnėlių diagnostikos produktus: šunų / kačių inkstų funkcijos trigubo testo rinkinį (kreatinino / SDMA / CysC trigubo testo) (1 pav. ir 2 pav.), kuris pateikia naują ir tikslų sprendimą augintinių sveikatos diagnostikai ir gydymui.
1 pav. Trijų šunų inkstų funkcijos tyrimo rinkinys 2 pav. Kačių inkstų funkcijos trigubo tyrimo rinkinys
2022 m. spalį „New-Test Biotechnology Co., Ltd.“ pirmoji išleido pirmąjį pasaulyje daugiakanalio daugiakanalio fluorescencinio imunologinio tyrimo analizatorių NTIMM4 (trečios kartos, žr. 3 pav.), o 2024 m. – naują vieno kanalo multipleksinę imunofluorescenciją. analizatorius, NTIMM2 (ketvirtoji karta, žr. 4 pav.). Naujausias šunų ir kačių inkstų funkcijos trijų viename testų rinkinys yra suderinamas su abiem modeliais.
3 pav. NTIMM4 4 pav. NTIMM2
Jau šešerius metus specializuojasi mažų molekulių tyrimų tyrimuose ir plėtroje, pristatomi nauji produktai.
Mažų molekulių aptikimo tikslumas visada buvo iššūkis, kurį reikia įveikti POCT testavimo srityje, taip pat tai yra tyrimų ir plėtros kryptis, kuriai „Nest-Test Bio“ buvo skirta nuo pat jos įkūrimo daugiau nei prieš 6 metus. Tradicinių fluorescencinių medžiagų fizinės gesinimo ir irimo savybės tiesiogiai veikia mažų molekulių aptikimo rezultatų tikslumą. Retųjų žemių nanokristalų ženklinimo technologija, ketvirtos kartos fluorescencinės nanomedžiagos, sukurta New-Test, yra pripažinta kaip stabiliausia fluorescencinė nanomedžiaga rinkoje, kurios pranašumas yra tas, kad įveikia fizines šviesos gesinimo savybes. Kartu su kelerius metus trunkančiu nuolatiniu proceso optimizavimu, jis pagaliau išsprendė pasaulinę prasto POCT mažų molekulių bandymų tikslumo problemą. Pirmasis postūmis yra trigubo inkstų funkcijos tyrimo rinkinys. Tai garantuoja dviejų mažų molekulių (kreatinino ir SDMA) aptikimo reagentų tikslumą ir stabilumą per 2 metų galiojimo laikotarpį.
“Taip pat galima atlikti vieną testą, tad kam kurti inkstų funkcijos triadą”——Inkstų funkcijos triados raidos fonas
Šiuo metu bendri šunų ir kačių nenormalios inkstų funkcijos rodikliai yra kreatininas (CREA) ir karbamido azotas biochemijoje; CysC (cistatinas C) ir simetrinis dimetilargininas (SDMA) imuniteto indikatoriuose ir kt. Šiuo metu paprastai manoma, kad visi aukščiau paminėti rodikliai yra filtruojami per glomerulą. Kai dėl inkstų pažeidimo sumažėja glomerulų filtracijos greitis, šie rodikliai kaupsis kraujyje ir padidės koncentracija, tai atspindi inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį. Tarptautinė inkstų ligų tyrimų draugijos (IRIS) klasifikavimo sistema kačių inkstų funkcijos sutrikimą suskirsto į keturias kategorijas pagal kreatinino kiekį (I laipsnis, normalus arba lengvas: <1,6 mg/dl; II laipsnis, vidutinio sunkumo: 1,6–2,8 mg /dL; III laipsnis, sunkus: 2,8–5,0 mg/dL ir IV laipsnis, galutinė stadija: >5,0 mg/dl).
Šunų inkstų funkcijos sutrikimas skirstomas į keturis laipsnius (I laipsnis, normalus arba lengvas: <1,4 mg/dL: II laipsnis, vidutinio sunkumo: 1,4–2,0 mg/dL: III laipsnis, sunkus: 2,0–4,0 mg/dL: IV laipsnis, ir galutinė stadija: >4,0 mg/dl). Tačiau dėl riboto kreatinino jautrumo sergant ankstyva lėtine inkstų liga (CKD), buvo panaudotas kitas dar ankstesnis nefrono funkcijos filtravimo rodiklis – „simetriškas dimetilargininas (SDMA)“. Remiantis duomenimis, SDMA gali rodyti nukrypimus nuo 25–40% inkstų funkcijos sutrikimo, o kreatinino kiekis paprastai laikomas nenormaliu, kai sutrikimas yra 75%.
CysC (cistatinas C) yra cisteino proteazės inhibitorius, mažos molekulinės masės (13,3 kD), neglikozilintas bazinis baltymas. Tai vienas plačiausiai žmonių medicinoje naudojamų ankstyvosios inkstų funkcijos žymenų. Kaip ir kreatininas ir SDMA, jis filtruojamas per glomerulus, tačiau skiriasi nuo kreatinino ir SDMA tuo, kad jo metabolizmas vyksta ne per šlapimo takus, o beveik visas metabolizuojamas reabsorbcijos būdu per inkstų kanalėlius. Būtent šis subtilus, bet svarbus skirtumas yra anksčiau nebuvo pastebėta, todėl daugelis mokslininkų, ekspertų ir literatūros padarė dvi skirtingas išvadas apie lėtinį kačių inkstų pažeidimą: kai kurie mano, kad CysC yra ankstyvas lėtinio inkstų pažeidimo žymuo, kuris gali būti naudojamas tiek šunims, tiek katėms, o kiti mano, kad CysC koreliuoja vidutiniškai gerai sergant šunų CKD, bet prastai su katėmis.
Kodėl iš to paties „glomerulų filtracijos funkcijos indekso“ daromos dvi priešingos išvados?
Priežastis yra anurija, kuri yra labiau paplitusi katėms nei kitoms rūšims, ypač kačių patinams. Kai kurie duomenys rodo, kad anurijos dažnis kačių patinams siekia net 68,6%, o anurija tiesiogiai trukdys kreatinino, kraujo šlapalo azoto ir SDMA išsiskyrimui. Organizmas nuolat metabolizuoja ir gamina naują kreatininą, kraujo šlapalo azotą ir SDMA, šiuo metu kraujyje aptikus visus tris rodiklius, rodikliai smarkiai padidės ar net sprogs, nesvarbu, ar glomerulas tikrai pažeistas.
Šiuo metu CysC turi savo unikalią vertę, nors šis indikatorius yra glomerulų filtracija, jis nėra metabolizuojamas šlapime, jis reabsorbuojamas per kanalėlius. Kai atsiranda anurija, bet inkstų funkcija normali, CysC indeksas vis tiek gali būti normalus. Tik tada, kai iš tikrųjų atsiranda glomerulų ar kanalėlių pažeidimas, CysC indeksas bus padidintas iki nenormalaus. Todėl nustačius visus tris rodiklius galima tiksliau diagnozuoti ir greičiau bei efektyviau skirti atitinkamą gydymą.
„New-Test“ inkstų funkcijos žymenys „trys viename“ tyrimo rinkiniai suteikia naują klinikinę reikšmę nustatant šunų ir kačių inkstų pažeidimus!
Paaiškinus principus ir derinant su rodiklių charakteristikomis, atsirado naujojo testo inkstų funkcijos žymenų 3-in-1 testų rinkiniai, turintys didelę klinikinę reikšmę šunims ir katėms (ypač katėms), sergančioms anurija:
„New-Test“ inkstų funkcijos žymuo „3-in-1“ testų rinkiniai naudojami siekiant atskirti, ar yra tikras inkstų funkcijos pažeidimas esant anurijai, ar dėl anurijos indeksų padidėjimas užsikimšęs. Tikram inkstų funkcijos pažeidimui reikia tik šlapimo kateterizavimo ir susijusios priežiūros, o prognozė paprastai yra geresnė. Užblokuoti indeksai reikalauja ne tik šlapimo kateterizavimo ir priešuždegiminio gydymo, bet ir su tuo susijusio inkstų ligos gydymo, o prognozė yra gana varginanti ir labai tikėtina, kad ji virsta lėtine inkstų liga.
Toliau pateikiami „New-Test“ inkstų funkcijos žymenų „3-in-1“ testo rinkinių duomenys apie tipišką anuriją (netikrą inkstų pažeidimą) ir anuriją + inkstų pažeidimą naujojo testo klinikinių tyrimų atvejais:
| Anurijos aptikimas „New-Test“ inkstų funkcijos žymeklis „trys viename“ tyrimo rinkiniai | Projektas | Rezultatas | Rezultatas |
| Kreatinino | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Išvada | Anurija sukėlė inkstų pažeidimą | Anurijos stadija ir inkstų pažeidimas arba anurija, kuri dar nepasiekė inkstų pažeidimo |
Žemiau yra dalis tipiškų klinikinių duomenų ir New-Test inkstų funkcijos 3 viename tyrimo rinkinių atvejo aprašymo:
| Kat | Medicinos istorija | Klinikinis simptomas | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR (mg/dl) | Išvada |
| 2024090902 | Cistitas / Ūminis inkstų pažeidimas | Bloga psichinė būklė, apetito praradimas, nenormalus inkstų indeksas, anurija (lėtinis inkstų nepakankamumas, anurija) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Inkstų pažeidimas su Anurija |
| 2024091201 | / | Bloga psichinė būsena, Anurija, Nenormali inkstų funkcija | 0,51 | 27.44 val | 8.21 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija |
| 2024092702 | / | Anurija | 0.31 | >100,00 | 9.04 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija |
| 2024103101 | / | Anurija | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija |
| 2024112712 | Anurija | 0.5 | >100,00 | 8.85 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija | |
| 2024112601 | Dizurija/anurija | 0.43 | >100,00 | 9.06 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija | |
| 0.47 | >100,00 | 878 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija | |||
| 2024112712 | / | Anurija | 0.54 | 94.03 | 8.64 | Nėra inkstų pažeidimo su anurija / ankstyva stadija |
Anurijos būsenoje dėl kiekvieno indekso vidinio metabolinio mechanizmo skirtumų bus dideli to paties inkstų funkcijos filtravimo indekso skirtumai. Todėl įprastinė kreatinino ar SDMA inkstų pažeidimo klasifikacija nebetaikoma, o artimiausią klinikinę išvadą galima gauti tik analizę derinant su kitu rodikliu „CysC“. Laboratorijoms (ligoninėms) rekomenduojama nustatyti vidinius standartus, pagrįstus klinikine patirtimi, siekiant ištirti vis naujesnę klinikinę reikšmę.
Galiausiai „New-Test Biotech“ tikisi, kad šis straipsnis padės pritraukti nefritą, ir tikisi, kad daugiau Kinijos veterinarinių vaistų ir diagnostinių reagentų gamintojų sukurs kliniškai reikšmingesnius produktus ir padės daugiau vietinių klinikinių veterinarijos gydytojų pasiekti aukščiausią lygį pasaulyje. pasaulis!
Priedas: Patentinės paraiškos intelektinės nuosavybės apsaugai priėmimas
Paskelbimo laikas: 2025-01-22
